ポジション名:オートメーション開発リード(製薬/ライフサイエンス業界)
勤務地:東京 + リモートワーク(週の半分程度)
雇用形態:正社員
業界:ライフサイエンス/医療機器/製薬
職務概要:
製薬業界におけるオートメーション開発を牽引し、製造現場の効率化・品質向上を実現できるリーダーを募集しています。最新技術を活用し、GMP準拠のもと、製造設備の最適化・保守・プロジェクト推進を担当していただきます。
主な業務内容:
PLC・SCADAなどを用いたオートメーション設計・導入・保守
監査サポート、SOP・テンプレートの作成
MESのMBR設計・実装
OTシステムの運用・サイバーセキュリティ管理
キャリブレーション・保守関連のプロジェクト管理
新規設備のFAT/SAT、DQ/IQ/OQなどのバリデーション支援
プロジェクト全体のリスク評価・技術支援
必須条件:
原薬または製剤製造のオートメーション経験(5年以上)
GMP/IT-OT管理/CSV経験
日本語・英語ともにビジネスレベル
出張対応可能な柔軟性・熱意
優れたコミュニケーション・交渉・課題解決能力
歓迎要件:
PLCのプログラミング経験
IQ/OQ/PQ・センサーSRAなどの知識・経験
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※ご応募またはご相談をご希望の方は、以下までご連絡ください。
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